根据《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》（2022年第62号）及相关工作要求，现将惠州市2026年第三季度第一类医疗器械产品备案目录予以公布（详见附件）。
特此通告。
附件：第一类医疗器械产品备案目录（2026年第三季度）
惠州市市场监督管理局
2026年10月9日
| 第一类医疗器械产品备案目录（2026年第三季度） | |||||
| 序号 | 产品名称 | 备案号 | 备案人名称 | 办理日期 | 备案类型 |
| 1 | 碱性蛋白胨水培养基 | 粤惠械备20260042 | 广东阳光生物科技有限公司 | 2026-07-03 | 首次 |
| 2 | 营养琼脂培养基 | 粤惠械备20260043 | 广东阳光生物科技有限公司 | 2026-07-03 | 首次 |
| 3 | 理疗电极 | 粤惠械备20260044 | 康柏医疗器械(惠州)有限公司 | 2026/7/6 | 首次 |
| 4 | 一次性使用采样管 | 粤惠械备20260045 | 广东阳光生物科技有限公司 | 2026-07-10 | 首次 |
| 5 | 碱性营养琼脂培养基 | 粤惠械备20260046 | 广东阳光生物科技有限公司 | 2026/7/15 | 首次 |
| 6 | 理疗电极 | 粤惠械备20260047 | 锐创智造居家用品（惠州）有限公司 | 2026/7/15 | 首次 |
| 7 | 口腔观察仪 | 粤惠械备20260048 | 惠州维德雅科技有限公司 | 2026-07-23 | 首次 |
| 8 | 皮肤滚针 | 粤惠械备20260049 | 惠州市锦盛医疗科技有限公司 | 2026-08-06 | 首次 |
| 9 | 鲍金琼脂培养基 | 粤惠械备20260050 | 广东阳光生物科技有限公司 | 2026/8/4 | 首次 |
| 10 | 手动病床 | 粤惠械备20260051 | 惠州市科福实业有限公司 | 2026-08-10 | 首次 |
| 11 | 沙门志贺（SS）琼脂培养基 | 粤惠械备20260052 | 惠州逗点生物技术有限公司 | 2026-08-14 | 首次 |
| 12 | 医用雾化眼罩 | 粤惠械备20260053 | 东之星科技（惠州）有限公司 | 2026-08-19 | 首次 |
| 13 | 鼻部冲洗器 | 粤惠械备20260054 | 惠州柏诺德医疗科技有限公司 | 2026-08-21 | 首次 |
| 14 | 血·中国蓝分格琼脂培养基 | 粤惠械备20260055 | 广东阳光生物科技有限公司 | 2026-08-21 | 首次 |
| 15 | 血·巧克力分格琼脂培养基 | 粤惠械备20260056 | 广东阳光生物科技有限公司 | 2026-08-21 | 首次 |
| 16 | 血·麦康凯分格琼脂培养基 | 粤惠械备20260057 | 广东阳光生物科技有限公司 | 2026-08-21 | 首次 |
| 17 | 棉签 | 粤惠械备20260058 | 心丹科技（惠州）有限公司 | 2026-08-25 | 首次 |
| 18 | 理疗电极 | 粤惠械备20260059 | 锐途医疗器械（惠州）有限公司 | 2026-08-27 | 首次 |
| 19 | 担架车 | 粤惠械备20260060 | 广东欣荣丰科技服务有限公司 | 2026/9/4 | 首次 |
| 20 | 替代体 | 粤惠械备20260061 | 惠州市晟诚医疗科技有限公司 | 2026-09-04 | 首次 |
| 21 | 定位螺丝 | 粤惠械备20260062 | 惠州市晟诚医疗科技有限公司 | 2026-09-04 | 首次 |
| 22 | 手动轮椅车 | 粤惠械备20260063 | 广东欣荣丰科技服务有限公司 | 2026/9/4 | 首次 |
| 23 | 麦康凯·沙保罗分格琼脂培养基 | 粤惠械备20260064 | 广东阳光生物科技有限公司 | 2026-09-04 | 首次 |
| 24 | 血·沙保罗分格琼脂培养基 | 粤惠械备20260065 | 广东阳光生物科技有限公司 | 2026-09-04 | 首次 |
| 25 | 麦康凯·嗜血杆菌分格琼脂培养基 | 粤惠械备20260066 | 广东阳光生物科技有限公司 | 2026-09-04 | 首次 |
| 26 | 血·嗜血杆菌分格琼脂培养基 | 粤惠械备20260067 | 广东阳光生物科技有限公司 | 2026-09-04 | 首次 |
| 27 | 中国蓝·沙保罗分格琼脂培养基 | 粤惠械备20260068 | 广东阳光生物科技有限公司 | 2026-09-04 | 首次 |
| 28 | 中国蓝·嗜血杆菌分格琼脂培养基 | 粤惠械备20260069 | 广东阳光生物科技有限公司 | 2026-09-04 | 首次 |
| 29 | 牙科种植扫描体 | 粤惠械备20260070 | 惠州市晟诚医疗科技有限公司 | 2026-09-07 | 首次 |
| 30 | 转移体 | 粤惠械备20260071 | 惠州市晟诚医疗科技有限公司 | 2026-09-07 | 首次 |
| 31 | 基底帽 | 粤惠械备20260072 | 惠州市晟诚医疗科技有限公司 | 2026-09-07 | 首次 |
| 32 | 粪便检验预处理装置 | 粤惠械备20260073 | 广东众维康医疗科技有限公司 | 2026-09-08 | 首次 |
| 33 | 数码生物显微镜 | 粤惠械备20260074 | 惠州市甫方医疗器械有限公司 | 2026-09-08 | 首次 |
| 34 | 麦康凯·沙门志贺（SS）分格琼脂培养基 | 粤惠械备20260075 | 广东阳光生物科技有限公司 | 2026-09-16 | 首次 |
| 35 | 中国蓝·沙门志贺（SS）分格琼脂培养基 | 粤惠械备20260076 | 广东阳光生物科技有限公司 | 2026-09-16 | 首次 |
| 36 | 理疗电极片 | 粤惠械备20260077 | 锐途医疗器械（惠州）有限公司 | 2026-09-20 | 首次 |
| 37 | 医用薄膜手套 | 粤惠械备20260078 | 惠州市盛岳塑胶科技有限公司 | 2026-09-24 | 首次 |
| 38 | 盆底肌肉康复器 | 粤惠械备20260079 | 妍爱科技（惠州）有限公司 | 2026-09-30 | 首次 |
| 39 | 棉片 | 粤惠械备20190049号 | 惠州华阳医疗器械有限公司 | 2026/7/3 | 变更 |
| 40 | 棉签 | 粤惠械备20190056号 | 惠州华阳医疗器械有限公司 | 2026/7/3 | 变更 |
| 41 | 硅酮泡沫防压疮垫 | 粤惠械备20260030 | 惠州华阳医疗器械有限公司 | 2026/7/3 | 变更 |
| 42 | 口腔观察仪 | 粤惠械备20230018 | 金源康（惠州）实业有限公司 | 2026/7/6 | 变更 |
| 43 | 中低频理疗用体表电极 | 粤惠械备20240099 | 惠州市德利多医疗科技有限公司 | 2026/7/10 | 变更 |
| 44 | 口镜 | 粤惠械备20250060 | 惠州维德雅科技有限公司 | 2026/7/16 | 变更 |
| 45 | 棉签 | 粤惠械备20260021 | 惠州博康医疗科技有限公司 | 2026/7/16 | 变更 |
| 46 | 口腔观察仪 | 粤惠械备20260048 | 惠州维德雅科技有限公司 | 2026/7/23 | 变更 |
| 47 | 自粘性硅胶胶带 | 粤惠械备20180004号 | 惠州华阳医疗器械有限公司 | 2026/7/30 | 变更 |
| 48 | 棉片 | 粤惠械备20190049号 | 惠州华阳医疗器械有限公司 | 2026/7/30 | 变更 |
| 49 | 硅酮泡沫防压疮垫 | 粤惠械备20260030 | 惠州华阳医疗器械有限公司 | 2026/7/30 | 变更 |
| 50 | 助行器 | 粤惠械备20210071号 | 惠州市惠扬医疗科技有限公司 | 2026/8/5 | 变更 |
| 51 | 助行器 | 粤惠械备20210070号 | 惠州市科福实业有限公司 | 2026/8/6 | 变更 |
| 52 | 皮肤滚针 | 粤惠械备20260049 | 惠州市锦盛医疗科技有限公司 | 2026/8/6 | 变更 |
| 53 | 增菌培养基 | 粤惠械备20210056号 | 广东阳光生物科技有限公司 | 2026/8/7 | 变更 |
| 54 | 医用退热凝胶 | 粤惠械备20260037 | 惠州市锦盛医疗科技有限公司 | 2026/8/14 | 变更 |
| 55 | 防水创口贴 | 粤惠械备20250107 | 惠州传成生物科技有限公司 | 2026/8/18 | 变更 |
| 56 | 手摇式病床 | 粤惠械备20190005号 | 福泰五金塑胶制品（惠州）有限公司 | 2026/8/25 | 变更 |
| 57 | 牙科输送器 | 粤惠械备20170035号 | 惠州维德雅科技有限公司 | 2026/8/27 | 变更 |
| 58 | 拔髓针 | 粤惠械备20170038号 | 惠州维德雅科技有限公司 | 2026/8/27 | 变更 |
| 59 | 牙科用棉花针 | 粤惠械备20210052号 | 惠州维德雅科技有限公司 | 2026/8/27 | 变更 |
| 60 | 鲍金琼脂培养基 | 粤惠械备20260050 | 广东阳光生物科技有限公司 | 2026/9/1 | 变更 |
| 61 | 抗酸染色液 | 粤惠械备20230009 | 广东阳光生物科技有限公司 | 2026/9/4 | 变更 |
| 62 | 手动轮椅车 | 粤惠械备20260024 | 惠州市惠扬医疗科技有限公司 | 2026/9/7 | 变更 |
| 63 | 理疗电极 | 粤惠械备20260047 | 锐创智造居家用品（惠州）有限公司 | 2026/9/7 | 变更 |
| 64 | 担架车 | 粤惠械备20260060 | 广东欣荣丰科技服务有限公司 | 2026/9/8 | 变更 |
| 65 | 手动轮椅车 | 粤惠械备20260063 | 广东欣荣丰科技服务有限公司 | 2026/9/8 | 变更 |
| 66 | 碱性蛋白胨水培养基 | 粤惠械备20230054 | 广东阳光生物科技有限公司 | 2026/9/10 | 变更 |
| 67 | 碱性营养琼脂培养基 | 粤惠械备20260046 | 广东阳光生物科技有限公司 | 2026/9/10 | 变更 |
| 68 | 理疗电极 | 粤惠械备20260044 | 康柏医疗器械(惠州)有限公司 | 2026/9/14 | 变更 |
| 69 | 沙保弱(罗)琼脂培养基 | 粤惠械备20240067 | 广东阳光生物科技有限公司 | 2026/9/16 | 变更 |
| 70 | 军团菌琼脂培养基 | 粤惠械备20240101 | 广东阳光生物科技有限公司 | 2026/9/16 | 变更 |
| 71 | 庆大霉素琼脂培养基 | 粤惠械备20240047 | 广东阳光生物科技有限公司 | 2026/9/20 | 变更 |
| 72 | 根管锉 | 粤惠械备20240069 | 惠州市德嘉医疗科技有限公司 | 2026/9/24 | 变更 |
| 73 | 鼻部冲洗器 | 粤惠械备20230047 | 惠州逗点生物技术有限公司 | 2026/9/28 | 变更 |
| 74 | 鼻氧管 | 粤惠械备20220127 | 惠州逗点生物技术有限公司 | 2026/7/23 | 取消 |
| 75 | 营养琼脂培养基 | 粤惠械备20250097 | 广东阳光生物科技有限公司 | 2026/7/24 | 取消 |
| 76 | 棉签 | 粤惠械备20190056号 | 惠州华阳医疗器械有限公司 | 2026/8/6 | 取消 |
| 77 | 血琼脂培养基 | 粤惠械备20240078 | 广东阳光生物科技有限公司 | 2026/8/12 | 取消 |