根据《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》（2022年第62号）及相关工作要求，现将惠州市2026年第二季度第一类医疗器械产品备案目录予以公布（详见附件）。
特此通告。
附件：第一类医疗器械产品备案目录（2026年第二季度）
惠州市市场监督管理局
2026年7月6日
| 第一类医疗器械产品备案目录（2026年第二季度） | |||||
| 序号 | 产品名称 | 备案号 | 备案人名称 | 办理日期 | 备案类型 |
| 1 | 医用退热贴 | 粤惠械备20260036 | 惠州市锦盛医疗科技有限公司 | 2026-04-08 | 首次 |
| 2 | 医用退热凝胶 | 粤惠械备20260037 | 惠州市锦盛医疗科技有限公司 | 2026-04-14 | 首次 |
| 3 | 担架车 | 粤惠械备20260038 | 惠州市新俊达塑料制品有限公司 | 2026-04-20 | 首次 |
| 4 | 引流管 | 粤惠械备20260039 | 惠州市鼎瑞康材料科技有限公司 | 2026-04-21 | 首次 |
| 5 | 一次性肺功能仪用过滤嘴 | 粤惠械备20260040 | 广东雅晴医疗科技有限公司 | 2026-06-23 | 首次 |
| 6 | 手动轮椅车 | 粤惠械备20260041 | 惠州市森康医疗科技有限公司 | 2026-06-23 | 首次 |
| 7 | 马铃薯葡萄糖琼脂培养基 | 粤惠械备20240100 | 广东阳光生物科技有限公司 | 2026-04-13 | 变更 |
| 8 | 军团菌琼脂培养基 | 粤惠械备20240101 | 广东阳光生物科技有限公司 | 2026-04-13 | 变更 |
| 9 | 粪便分析用染色液 | 粤惠械备20260002 | 广东阳光生物科技有限公司 | 2026-04-20 | 变更 |
| 10 | 碱性蛋白胨水培养基 | 粤惠械备20230054 | 广东阳光生物科技有限公司 | 2026-04-29 | 变更 |
| 11 | 藻酸盐复制材料 | 粤惠械备20190020号 | 惠州市安泰实业有限公司 | 2026/5/12 | 变更 |
| 12 | 非织造布垫单 | 粤惠械备20260020 | 惠州博康医疗科技有限公司 | 2026-05-18 | 变更 |
| 13 | 一次性使用止血带 | 粤惠械备20260019 | 惠州博康医疗科技有限公司 | 2026-05-18 | 变更 |
| 14 | 隔离透声膜 | 粤惠械备20220114 | 惠州市瑞春医疗科技有限公司 | 2026-05-18 | 变更 |
| 15 | 医用棉签 | 粤惠械备20260021 | 惠州博康医疗科技有限公司 | 2026-05-19 | 变更 |
| 16 | 引流袋 | 粤惠械备20160006号 | 斯莱达医疗用品（惠州）有限公司 | 2026-05-19 | 变更 |
| 17 | 咬嘴 | 粤惠械备20160002 | 斯莱达医疗用品（惠州）有限公司 | 2026-05-19 | 变更 |
| 18 | 一次性使用口腔冲洗器 | 粤惠械备20170032 | 斯莱达医疗用品（惠州）有限公司 | 2026-05-19 | 变更 |
| 19 | 碱石灰 | 粤惠械备20150009号 | 斯莱达医疗用品（惠州）有限公司 | 2026-05-20 | 变更 |
| 20 | 鼻部冲洗器 | 粤惠械备20220050 | 斯莱达医疗用品（惠州）有限公司 | 2026-05-20 | 变更 |
| 21 | 负压吸引装置 | 粤惠械备20220040号 | 斯莱达医疗用品（惠州）有限公司 | 2026-05-20 | 变更 |
| 22 | 一次性肺功能仪用过滤嘴 | 粤惠械备20220027 | 斯莱达医疗用品（惠州）有限公司 | 2026-05-20 | 变更 |
| 23 | 幽门螺旋杆菌培养基 | 粤惠械备20240041 | 广东阳光生物科技有限公司 | 2026-05-20 | 变更 |
| 24 | 血琼脂培养基 | 粤惠械备20240078 | 广东阳光生物科技有限公司 | 2026-05-20 | 变更 |
| 25 | 厌氧菌血琼脂培养基 | 粤惠械备20240093 | 广东阳光生物科技有限公司 | 2026-05-20 | 变更 |
| 26 | 血琼脂培养基 | 粤惠械备20240040 | 广东阳光生物科技有限公司 | 2026-05-20 | 变更 |
| 27 | 哥伦比亚血琼脂培养基 | 粤惠械备20240039 | 广东阳光生物科技有限公司 | 2026-05-20 | 变更 |
| 28 | 口鼻气雾剂给药器 | 粤惠械备20170031号 | 斯莱达医疗用品（惠州）有限公司 | 2026-05-21 | 变更 |
| 29 | 一次性使用痰液采集器 | 粤惠械备20180002号 | 斯莱达医疗用品（惠州）有限公司 | 2026-05-21 | 变更 |
| 30 | 集尿袋 | 粤惠械备20160005号 | 斯莱达医疗用品（惠州）有限公司 | 2026-05-21 | 变更 |
| 31 | 吸唾管 | 粤惠械备20170002号 | 斯莱达医疗用品（惠州）有限公司 | 2026-05-21 | 变更 |
| 32 | 医用吸氧面罩 | 粤惠械备20260031 | 斯莱达医疗用品（惠州）有限公司 | 2026-05-21 | 变更 |
| 33 | 医用雾化眼罩 | 粤惠械备20250090 | 斯莱达医疗用品（惠州）有限公司 | 2026-05-21 | 变更 |
| 34 | 二氧化碳吸收器 | 粤惠械备20250023 | 斯莱达医疗用品（惠州）有限公司 | 2026-05-21 | 变更 |
| 35 | 呼末二氧化碳采集/吸氧管 | 粤惠械备20240010 | 斯莱达医疗用品（惠州）有限公司 | 2026-05-21 | 变更 |
| 36 | 隔离透声膜 | 粤惠械备20220114 | 惠州市瑞春医疗科技有限公司 | 2026-05-25 | 变更 |
| 37 | 钙石灰 | 粤惠械备20160008号 | 斯莱达医疗用品（惠州）有限公司 | 2026-05-26 | 变更 |
| 38 | 吸氧管 | 粤惠械备20220007号 | 斯莱达医疗用品（惠州）有限公司 | 2026-05-26 | 变更 |
| 39 | 一次性吸引管 | 粤惠械备20210072号 | 斯莱达医疗用品（惠州）有限公司 | 2026-05-26 | 变更 |
| 40 | 雾化面罩 | 粤惠械备20210018号 | 斯莱达医疗用品（惠州）有限公司 | 2026-05-26 | 变更 |
| 41 | 咽喉镜 | 粤惠械备20200008号 | 斯莱达医疗用品（惠州）有限公司 | 2026-05-26 | 变更 |
| 42 | 输氧管 | 粤惠械备20190038号 | 斯莱达医疗用品（惠州）有限公司 | 2026-05-26 | 变更 |
| 43 | 鼻氧管 | 粤惠械备20190035号 | 斯莱达医疗用品（惠州）有限公司 | 2026-05-26 | 变更 |
| 44 | 手动轮椅车 | 粤惠械备20260023 | 惠州市科福实业有限公司 | 2026-05-29 | 变更 |
| 45 | 手动轮椅车 | 粤惠械备20260024 | 惠州市惠扬医疗科技有限公司 | 2026-05-29 | 变更 |
| 46 | 医用拐 | 粤惠械备20180017号 | 惠州市惠扬医疗科技有限公司 | 2026-05-29 | 变更 |
| 47 | 助行器 | 粤惠械备20210071号 | 惠州市惠扬医疗科技有限公司 | 2026-05-29 | 变更 |
| 48 | 输氧面罩 | 粤惠械备20210016号 | 斯莱达医疗用品(惠州)有限公司 | 2026-05-29 | 变更 |
| 49 | 助行器 | 粤惠械备20210070号 | 惠州市科福实业有限公司 | 2026-05-29 | 变更 |
| 50 | 医用拐 | 粤惠械备20180024 | 惠州市科福实业有限公司 | 2026-05-29 | 变更 |
| 51 | 呼末二氧化碳采集/吸氧管 | 粤惠械备20240010 | 斯莱达医疗用品（惠州）有限公司 | 2026-06-08 | 变更 |
| 52 | 痰消化液 | 粤惠械备20190007号 | 广东阳光生物科技有限公司 | 2026-06-16 | 变更 |
| 53 | 根管锉 | 粤惠械备20170037号 | 惠州维德雅科技有限公司 | 2026-06-17 | 变更 |
| 54 | 脑心浸液琼脂培养基 | 粤惠械备20240094 | 广东阳光生物科技有限公司 | 2026-06-23 | 变更 |
| 55 | 自粘性硅胶胶带 | 粤惠械备20180004号 | 惠州华阳医疗器械有限公司 | 2026-06-29 | 变更 |
| 56 | 棉签 | 粤惠械备20180007号 | 惠州市杰佰净化有限公司 | 2026/4/2 | 取消 |
| 57 | 压力腿套 | 粤惠械备20230060 | 广东钰鑫新材料有限公司 | 2026/4/8 | 取消 |
| 58 | 一次性使用釆样器 | 粤惠械备20220079 | 惠州市祥巨实业有限公司 | 2026/4/8 | 取消 |
| 59 | 医用平床 | 粤惠械备20250002 | 广东懿腾医疗器械有限公司 | 2026/6/18 | 取消 |
| 60 | 医用诊疗床 | 粤惠械备20250003 | 广东懿腾医疗器械有限公司 | 2026/6/18 | 取消 |
| 61 | 助行器 | 粤惠械备20250014 | 广东懿腾医疗器械有限公司 | 2026/6/18 | 取消 |
| 62 | 移位机 | 粤惠械备20250004 | 广东懿腾医疗器械有限公司 | 2026/6/18 | 取消 |
| 63 | 手动病床 | 粤惠械备20240057 | 广东懿腾医疗器械有限公司 | 2026/6/18 | 取消 |
| 64 | 妇科检查床 | 粤惠械备20250013 | 广东懿腾医疗器械有限公司 | 2026/6/18 | 取消 |